Posts tagged PAH
Cereno Scientific får FDA-stöd för ny studie och blir finalist till 'Årets Företag' i European Mediscience Awards 2025

Cereno Scientific, ett innovativt bioteknikbolag som banar väg för nya behandlingar av sällsynta hjärt- och lungsjukdomar, har nyligen nått två betydande milstolpar. Den 23 maj tillkännagavs att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har gett sitt stöd till planerna för en fas IIb-studie av bolagets läkemedelskandidat CS1. Idag meddelas dessutom att företaget är finalist till utmärkelsen "Årets Företag" vid European Mediscience Awards 2025.

Read More
Cereno Scientifics Fas II-studie rapporterar att två patienter framgångsrikt avslutat behandlingsperioden med läkemedelskandidat

Cereno Scientific, ett bolag som utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar, har meddelat att två patienter framgångsrikt har avslutat studiens behandlingsperiod. Studien fortlöper enligt plan och top-line resultat väntas i slutet av 2023.

Read More
Cereno Scientific meddelar nyheter om patientrekrytering för fas 2 studie och licensavtal med University of Michigan

I förra veckan meddelade Cereno Scientific betydande framsteg avseende patientrekryteringen i studien av den sällsynta sjukdomen PAH med dess ledande läkemedelskandidat CS1. Företaget rapporterade också att man signerat ett licensavtal med University of Michigan som ger Cereno exklusiva rättigheter till kandidaten CS585 för utveckling och kommersialisering.

Read More
Cereno Scientific har rekryterat första patienten i Fas II-studien i PAH med läkemedelskandidaten CS1 och uppdaterar tidslinjen för top-line resultat till Q1 2023

Cereno Scientific meddelade igår att den första patienten har blivit rekryterad i Fas II-studien i pulmonell arteriell hypertension (PAH) med läkemedelskandidaten CS1. Baserat på tidpunkten för första patient och flera faktorer främst relaterade till aktiveringen av studiens kliniker, har studiens tidslinje justerats med cirka ett kvartal och top-line resultat beräknas nu till Q1 2023. Antalet kliniker i studien har utökats till cirka tio kliniker över hela USA med potential för ytterligare expansion för att kunna möta Q1-tidslinjen.

Read More
Cereno Scientific erhåller IND-godkännande från FDA att inleda en Fas II-studie med läkemedelskandidaten CS1 för PAH

Cereno Scientific (XSAT: CRNO B) meddelar idag att det amerikanska läkemedelsverket FDA har godkänt Cerenos IND-ansökan (’investigational new drug’) för läkemedelskandidaten CS1. Ansökan gjordes i samarbete med den globala samarbetspartnern Abbott för den inledande IND-studien. IND-godkännandet gör det möjligt för Cereno att starta den planerade Fas II-studien på patienter med pulmonell arteriell hypertension (PAH) på specialistkliniker i USA enligt det inlämnade studieprotokollet.

Read More
Cereno Scientific tecknar avtal för Fas II-studie för sällsynta sjukdomen PAH

Cereno Scientific har tecknat en avsiktsförklaring med den globala kontraktsforskningsorganisationen (CRO) Worldwide Clinical Trials. Worldwide kommer att stötta och vägleda Cereno Scientific i de slutgiltiga förberedande stegen samt genomföra den kliniska Fas II-studien med läkemedelskandidaten CS1 för pulmonell arteriell hypertension (PAH). Ansökningsprocessen för den kliniska studien har påbörjats och studien förväntas kunna initieras i mitten på 2021.

Read More